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主營產(chǎn)品: 光學(xué)設(shè)備、電子計測儀器、科學(xué)儀器、機(jī)械加工設(shè)備、環(huán)境試驗設(shè)備、PC周邊用品、作業(yè)工具用品、物流保管用品、化學(xué)用品、FA自動化
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案例詳情

河北常山生化藥業(yè)

河北常山生化藥業(yè)股份有限公司前身為河北常山生化藥業(yè)有限公司,創(chuàng)建于2000年9月28日,是國內(nèi)生產(chǎn)肝素鈉原料藥和低分子量肝素鈣注射液等肝素類系列產(chǎn)品的知名企業(yè)。

河北常山生化藥業(yè)股份有限公司前身為河北常山生化藥業(yè)有限公司,創(chuàng)建于2000年9月28日,是國內(nèi)生產(chǎn)肝素鈉原料藥和低分子量肝素鈣注射液等肝素類系列產(chǎn)品的知名企業(yè)。公司2008年被國家發(fā)改委、財政部確定為國內(nèi)生物制藥行業(yè)頭個創(chuàng)業(yè)風(fēng)險投資項目的高科技試點單位,先后多次被河北省認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”。
2008年10月,公司肝素原料藥車間取得了CEP證書,2009年通過了法國GMP認(rèn)證,公司肝素鈉出口美國的DMF的申請,已經(jīng)獲得美國FDA的受理。
2009年9月,公司被科技部認(rèn)定為國家 級“高新技術(shù)企業(yè)”。公司的原料藥車間、小容量注射劑車間、片劑、硬膠囊劑車間已先后通過了國家GMP認(rèn)證。
2010年公司的“肝素原料藥技術(shù)改造項目”獲得國家十二五規(guī)劃“重大新藥創(chuàng)制”專項項目支持,“肝素、透明質(zhì)酸鈉黏多糖項目”列入2010年國家產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整專項項目、“低分子量肝素鈣注射液”成為國家重點新產(chǎn)品。
2013年1月23日,河北常山生化藥業(yè)股份有限公司收到美國食品藥品管理局(FDA)的現(xiàn)場審計報告(EIR),公司向美國FDA遞交的肝素鈉原料藥的所有資料得到了FDA的認(rèn)可,獲準(zhǔn)在美國市場銷售。
2022年10月,河北常山生化藥業(yè)股份有限公司獲批國家 級博士后科研工作站。